滨农科技GLP实验室获颁GLP证书 为山东首家OECD GLP实验室
更新时间:2019-06-26

    4月26日,山东滨农科技有限公司 GLP实验室正式获得由波兰卫生部化学物质管理局颁发的GLP证书(Registration number:6/2019/DPL),成为山东省首家、国内第23家OECD GLP实验室,同时也是国内第12家专门提供农药相关服务的GLP实验室。

 

    GLP是包括试验设计、实施、查验、记录、归档和报告等组织过程和条件的一种质量管理体系。主要用于以获得登记、许可及满足管理法规需要为目的的非临床人类健康和环境安全试验,适用对象包括医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品、饲料添加剂等;应用范围包括实验室试验、温室试验和田间试验。

 

    GLP证书的获得,意味着在指定研究领域可以出具被OECD 36个成员国和7个数据互认国(MAD)接收的报告,并在很大程度上获得其他国家和地区的认可,实现“全球通用”,标志着滨农科技分析检测水平获得了全球认可,将为公司致力推进的全球植保事业奠定坚实的基础,对中国农药行业发展起到积极的推动作用。

 

    滨农科技GLP实验室建设从零基础起步,经历了基础建设、模拟运行、现场审核、整改获证四个关键阶段。

 

    2016年上半年,公司确认筹建GLP实验室,启动实验室选址及人员招聘;至2016年底,实验设备到位,场地装修完成,队伍优化完善;开展全方位培训,模拟运行,编写操作规程。

 

    2017年1月2日,第一个SOP生效,正式运行OECD GLP质量体系。

 

    2018年6月,向波兰GLP监管机构递交申请;2019年3月18~21日,波兰审核官来公司现场审核。

 

    2019年4月17日,全部整改资料递交完成;4月26日,我公司获得OECD GLP证书。

 

    实验室目前已承接53个项目,其中完成项目41个,主要包括五批次全分析(1个)和理化性质测试(40个)。目前产品主要是除草剂,随着项目的不断接收,将逐步扩展到杀虫杀菌剂。         (来源:山东滨农科技有限公司)

 

农药快讯, 2019 (12): 11-12.

tag: 滨农科技  GLP  OECD  环境安全试验  

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