新《农药管理条例》颁布在即 安徽跨省际交流农药登记试验
作者:《现代农药》《农药快讯》 徐蒋来 更新时间:2017-04-12 点击量:1493

  简政放权,发挥市场在资源配置中的决定性作用是新修订《农药管理条例》的变化之一。企业在开展登记试验前,要先到试验所在地省级农业部门备案,之后通过网络发送过去,履行程序就行了。登记之后,农业部审批,批的是试验风险,如对于试验的人员、环境、周边的农作物有什么危害。至于产品是否有药效,则是企业责任,这是管理理念上很大的变化。如此,行政的作用大大减少,但是企业的作用必须增强。如果做出来的产品到登记时不符合要求,前面所做的可能前功尽弃,耗了费用不说,耽误时间,得不偿失。

 

  3月26日,为全面贯彻新《农药管理条例》方针政策,由安徽省农药工业协会组织的“安徽省农药登记试验现场观摩研讨会”在江苏省农药研究所股份有限公司隆重召开。此次会议邀请了江苏省农药协会会长周荃、安徽省植保站曹明坤副站长、安徽省石化协会会长陈槐青、安徽省农药检定所主任刘海全、江苏省农药检定所药政科科长钱忠海、安徽省农药工业协会副会长沈运河、安徽省农药工业协会副秘书长张伟莉等共同出席。大会吸引了安徽几十家农药企业代表参加,其中不乏安徽众邦、久易、金泰等多家企业董事长、总经理亲临现场,足见对此次研讨会的高度重视。

 

安徽省植保站副站长、药检所所长曹明坤

 

农药登记工作中的常见问题

  为提高登记资料评审通过率,来自江苏省农药检定所药政科的钱忠海科长与会代表分享了农药登记资料评审工作中的常见问题以及如何避免,从而为农药登记赢得宝贵时间。

 

江苏省农药检定所药政科科长钱忠海

 

  首先,钱科长说道,试验单位的选择很重要。曾有一家企业拿着报告到农业部,农业部不认可,认为是假报告,而找试验单位,却已被取消资质,耽误2年的时间,实属不值。

 

  在药效报告常见问题上,钱科长说近些年药效报告总体质量呈上升趋势,但也存在一些问题:① 药剂名称和协议不一致;② 三号不全;③ 签名、盖章比较乱;④ 没有原始数据;⑤ 除草剂、调节剂没有测产数据;⑥ 除草剂报告草相防效不一致;⑦ 防效过低(田间防效要求除草剂在90%以上,杀菌剂在80%以上,杀虫剂在85%以上;而生物农药防效要宽一些,有些杀菌剂在50%~60%之间都可以)。此外,除草剂对某个草相防效不好,导致综合防效不好,这种情况是允许的,比如除草剂防治对象为5个草相,其中3个很好,在90%以上,其他2个在50%左右,这是可以通过的,因为除草剂有它的特异性,对靶标的选择要求高。

 

  在两年常贮报告常见问题上,会出现质量变化率试验设计有误。对此,钱科长建议,记录每批次产品贮前质量、检测时质量和质量变化率。此外,常贮报告中样品量与试验项目不符,如一个悬浮剂要做一个倾倒性试验,至少需要400 mL样品量。

 

  在残留资料问题中,钱科长说,最大的问题就是残留用量与生测不一致的情况,到农业部要证时,汇总发现这种情况,可能面临残留报告重做的风险。此外,过正式登记保护期产品残留为“空壳”,剂量超过1.5倍的也时有发生。其中复配制剂情况最多,如2个单制剂的残留资料来授权给一个复配制剂,一个复配制剂买2家的单制剂来做残留授权,但要计算清楚复配制剂每一个有效成分剂量,不超过所买产品质量的1.5倍。

 

  在环境、毒理资料上,钱科长说从审批结果来看,报告一般不存在什么问题,但提醒企业对照登记要求,做全每个项目。环境、毒理资料全是由有资质的试验单位来做的,目前很多单位在不断增加资质范围,包括恒生检测今年开始筹建的毒理试验室,建议企业关注“中国农药信息网”公告,了解最新资质单位。

 

  在续展资料问题上,钱科长指出,续展切记不要过期,PD提前3个月,LS提前1个月,流通标签提供真实的标签。在标签资料问题上,TC要写明“仅用于生产制剂,不可直接应用于农业生产”,制剂要标明“每季最多施药次数、安全间隔期、使用剂量”等。

 

产品注册登记,一站式服务

  以绿色发展理念深入开展农药减量控害行动,是新条例修订的关键点。农药减量,首先从产品登记准入开始,产品的残留、生测及环境等实验的科学精准把握对于农药生产企业尤为重要。

为参会企业提供更多的资质单位选择,江苏恒生检测有限公司副总经理周晓叶为与会代表详细介绍了公司的第三方检测平台。

 

    江苏恒生检测有限公司是一家专业的第三方分析检测机构,拥有实力雄厚的科研专家队伍和先进的检测设备,公司致力于理化性质分析、五批次全组分分析、产品质量检测、残留检测、生测药效、环境毒理等众多领域,为农药生产企业提供注册登记一站式服务。

 

恒生检测,硬件展示

 

参观实验室

 

  参观后,与会的各位领导和嘉宾充分肯定了恒生检测GLP实验室硬件的建设水平,并对恒生检测独具特色的“一站式”服务展现出浓厚的兴趣,在现场互动环节希望今后加强与本实验室的合作交流,在新农药管理条例下,共同推进农药的注册登记工作。

 

与会代表现场提问

 

  当天下午,与会领导和嘉宾实地参观了江苏恒生检测有限公司的各试验区,包括理化研究室、残留研究室、环境研究室、生测研究室以及建设中的毒理研究室,深入了解了实验室的发展历程、硬件建设、人才队伍、运行机制、功能布局和技术水平等情况。

 

加强登记管理,生产优质产品

  新《农药管理条例》的修订,需要管理部门、企业、第三方检测平台的全面对接。最后,来自安徽省植保站的曹明坤副站长作了总结性发言。首先,曹站长说道,江苏农药企业很多,来参观学习,对安徽农药企业发展有一定借鉴意义。曹站长谈到,在农药管理的队伍建设上,农业部上下排成一个体系,中央、省、市、县形成一条线,我们需全力配合实施,共同落实新修订的《农药管理条例》。

 

  曹站长指出,新《农药管理条例》规定,产品登记注册不能在企业之间来做,必须交到有检测资质的第三方来做。曹站长说,加强农药市场监管,将来农药鉴定所只做管理,并非不做试验,而是做验证试验。这对企业、第三方检测机构都是一个严格的把关。

 

  最后,曹站长向与会代表提了3点要求:① 提高认识,适应新的发展,严惩造假行为;② 增加投入,开拓创新,根据项目,投入新设备,引进人才,开发类似氰烯菌酯这类原创产品;③ 依法依规,安全生产,生产高质量农药产品,为农业现代化发展夯实基础。

 

 

农药快讯, 2017 (7): 6-7.

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