2013年，按分销商水平计，世界农药工业的市值超过500亿美元，预计未来的3～5年里每年仍将以6%～8%的增长率持续增长。全球通过有机合成生产的农药有效成分约500个，占世界农药市场的90%以上。不同的单剂、复配产品，加之不同剂型的产品，使得全球有成千上万的农药产品用于农业生产。专利和登记资料保护形式的知识产权（IPR）对农药工业的发展动态、对研发领域（对创新型公司而言）和基础领域的平衡非常重要。复配产品和新制剂也可以获得专利保护，从而导致了市场的重大分割以及对非专利产品竞争的保护。

    过去的15年里，农药的创制品种出现下滑。目前，每年仅有4～8个新有效成分上市。因此，专利产品（proprietary products）仅占总市场的25%左右；非专利产品（generic products，不存在专利保护）占总市场的25%～30%；专利技术产品（off-patent proprietary products）占45%～50%。

    所谓专利技术产品，是指其有效成分的专利保护已经届满，但终端制剂产品或有一些专利技术（如新的传送系统、表面活性剂或安全剂等），或与转基因作物相关联（如孟山都公司的耐农达作物），或与有专利保护的有效成分复配，或有资料保护，从而阻止非专利产品生产商参与竞争。

    英国Enigma市场研究公司先前对2007年全球农药市场研究的结果是：专利产品约占全球市场的30%，专利技术产品占42.5%，非专利产品占27.5%。Enigma公司的两次数据对比告诉我们，近几年专利产品的市场份额在下降，而专利技术产品的市场份额有所提高。

专利即将期满农药

    2015—2020年将有28个农药的专利保护到期，其中包括12个杀菌剂、5个杀虫剂、10个除草剂和1个安全剂，详见表1。

表1  2015—2020年28个专利到期农药

基本保护和SPC保护

    2015年，有7个有效成分将失去基本的专利保护（即不考虑其他延长保护的化合物专利保护），但其中有5个产品因获得补充保护证书（SPC）而使其专利保护得以延长（表2）。

表2  因获得SPC而使专利保护得以延长的农药

    甲酰氨基嘧磺隆为艾格福（现拜耳作物科学）公司发现和开发的叶面用、芽后磺酰脲类除草剂。其基本有效成分的欧洲和美国专利分别于2015和2016年到期。主要用于玉米和草坪。其主要复配产品的配伍为：双苯噁唑酸＋甲基碘磺隆钠盐（isoxadifen-ethyl＋iodosulfuron-methyl-sodium）以及噻酮磺隆＋cyprosulfamide。

    吡唑醚菌酯是由巴斯夫公司发现和开发的广谱、甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂。其基本有效成分的欧洲和美国专利皆于2015年到期。主要防治作物包括：大麦、谷物、柑橘、玉米、棉花、葡萄、坚果、燕麦、花生、大豆、向日葵、蔬菜和小麦。巴斯夫开发了吡唑醚菌酯的许多复配产品。

    三氟甲吡醚是由住友化学工业株式会社发现和开发的杀虫剂。其基本有效成分的欧洲和美国专利皆于2015年到期。主要市场有：中国、印度、日本、荷兰、南非、韩国和美国等。主要防治作物有：棉花、观赏植物和蔬菜等。没有复配产品。

    丙硫菌唑是由拜耳作物科学公司发现和开发的三唑硫酮类杀菌剂。其基本有效成分的欧洲和美国专利皆于2015年到期。主要防治作物包括：大麦、油菜、谷物、玉米、花生、水稻、黑麦、大豆、甜菜和小麦等。有许多复配产品。

    环氟菌胺是由日本曹达株式会社发现和开发的苯基乙酰胺（或苄胺肟）类杀菌剂。其基本有效成分的欧洲和美国专利都于2015年到期。主要市场包括：欧盟、澳大利亚、摩洛哥、韩国和美国等。主要防治作物有：谷物、果树、蔬菜、葡萄、草坪和观赏植物等。与其复配的配伍产品有：氟菌唑（triflumizole）、苯醚甲环唑（difenoconazole）和己唑醇（hexaconazole）等。

    一个农药除了化合物专利外，还会有工艺专利和复配专利保护等。如丙硫菌唑，其欧盟市场超过80%的份额由复配产品占据。因此非专利产品生产商将会发现，即便花数年时间仍很难在该市场占据较大的份额。

    吡唑醚菌酯可与许多其他有效成分复配，配伍产品包括：氟环唑（epoxiconazole）、啶酰菌胺（boscalid）、代森联（metiram）、戊唑醇（tebuconazole）、甲基硫菌灵（thiophanate-methyl）、氟虫腈（fipronil）、灭菌丹（folpet）、灭菌唑（triticonazole）、烯酰吗啉（dimethomorph）、丁苯吗啉（fenpropimorph）、灭菌唑＋甲霜灵（triticonazole＋metalaxyl）、醚菌酯（kresoxim-methyl）、叶菌唑（metconazole）、氟唑菌酰胺（fluxapyroxad）、代森锰锌（mancozeb）和二氰蒽醌（dithianon）等。

    在这些复配产品中，有许多产品因获得了SPCs，所以专利保护被延长至2015年之后。这样的配伍产品有：啶酰菌胺＋氟环唑、烯酰吗啉、氟环唑、丁苯吗啉、灭菌丹和代森联等。

资料保护

    在限制非专利产品竞争方面，资料保护和专利保护同等重要。在欧盟，根据91/414指令登记的新有效成分，其资料保护期为10年，从而使得许多产品的资料保护时间滞后于专利保护。表3列出了专利保护期满后，资料保护仍然有效的农药及延续保护的年数。

表3  资料保护时间超过基本专利保护时间的年数

    丙硫菌唑和吡唑醚菌酯的事例表明，仅根据有效成分的专利到期时间来决定产品的开发是不够的。非专利产品供应商在试图进入市场前，还必须评估每一个外延的知识产权保护，如SPC、复配产品专利、工艺专利和资料保护等。
（详细内容及更多精彩信息请见《农药快讯》第21期）