农药登记证、农药生产许可证和农药标准统称农药“三证”。三者会集中出现在农药产品标签上,并在农药登记、生产与销售中扮演着不同角色,各自独立又相辅相成。
随着修订后《农药管理条例》的实施,一些省份已经陆续开展农药生产许可工作,核发了一些企业的农药生产许可证。新的法律法规背景下,农药登记证、农药生产许可证和农药标准相互之间有怎样的区别和联系及扮演什么角色呢?
首先,对比一下农药登记证与农药生产许可证的区别(见表1)。
表1 农药登记证与农药生产许可证的区别
证件项目 |
农药登记证 |
农药生产许可证 |
申请单位 |
农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药研制者 |
具备相应条件的中国境内的农药生产企业 |
评审单位 |
国务院农业主管部门 |
省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门 |
提交资料 |
根据《农药登记资料要求》提供相应资料 |
具备人员、厂房、设备等相关条件,并根据《农药生产许可管理办法》提交资料 |
有效期 |
5年。在有效期届满90日前向国务院农业主管部门申请延续 |
5年。在有效期届满90日前向省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门申请延续 |
转让 |
证书不可以转让,登记资料可以转让 |
不可以 |
数量 |
一产品一证书 |
一企一证,制剂按剂型,原药按品种 |
其次,新法规体系下,三者在农药登记和生产中有哪些内在联系?
(1)申请农药登记,是否必须取得农药生产许可证?
除新农药研制者,可以先申请农药登记证外,其他无生产许可证的境内企业,不受理、批准其农药产品登记。境外企业向中国出口的农药可以不提供农药生产许可证号,但应当提供其境内生产地,以及在中国设立的办事机构或者代理机构的名称及联系方式。
(2)没有农药登记证,是否可以生产农药?
拥有相应农药登记证的委托人可以委托取得农药生产许可证且具有相应生产能力的农药企业,加工、分装农药。
(3)没有农药生产许可证,农药登记证是否可以延续?
已批准登记的产品,在2019年8月1日前可申请登记延续,2019年8月1日后仍未取得生产许可证的单位,将注销其所有农药登记证。
(4)申请农药登记的产品与农药生产许可证的生产范围有什么关系?
农药生产许可证的生产范围标注规定:① 原药(母药)品种;② 制剂剂型,同时区分化学农药与非化学农药。即如某农药企业的农药生产许可证中有A剂型,则可以申请A剂型下的任一农药登记。
(5)农药标准扮演的主要角色是什么?
农药标准是判定产品质量是否合格的唯一依据;同时,其也是保证登记时的样品、试验过程中的样品、出厂的商品(产品)、市场抽检的产品等多方面一致的法律依据。如这几个环节能保证高度一致且互相印证和吻合,必将对净化农药市场有着重大意义。 (科发伟业)
农药快讯, 2018 (11): 39-40.