巴西登记任务繁重,非专利农药登记增加  2011年创登记记录,57个原药通过登记  (注:刊上没有)
作者:柏亚罗 更新时间:2012-03-16 点击量:1119
    巴西非专利农药工业协会(Aenda)称,2011年,巴西官方处理了大量繁复的资料,通过等同登记系统登记了更多的非专利农药。去年,巴西登记农药原药57个,同比增长近2/3(+63%),这是继该登记系统启动以来,登记最多的年份。前一次记录是2008年创造的41个原药登记,而2010年仅登记35个原药。2011年,通过等同登记系统,在原药登记基础上的制剂产品登记了42个,同比增加50%,然而,这较2009年创造的49个制剂产品的登记记录仍有数步之遥。
    数据显示,2011年,巴西通过等同登记系统共完成了包括原药和制剂在内的99个产品的登记,相较于2010年的63个产品登记大幅提升了57%。2011年,还有2个原药和25个制剂产品并不是通过该系统而取得了登记。总之,2011年,包括来自非等同登记系统的登记产品总数达到了126个,2010年为104个,而2007年为登记高峰年,那年取得了202个产品登记,且绝大多数产品是在以前的登记系统下完成登记的。
    巴西非专利农药工业协会Tulio Oliveira主席说,过去几年里,巴西申请登记的农药数量迅猛增加。去年11月,巴西国家卫生监督署(Anvisa)公布了一份评估中或仍在等待中的申请登记农药名单,名单显示,有117个产品处于评估状态,另有320个产品仍在排队等侯进入这一程序。但自2003年,巴西等同登记系统启动以来,只有294个产品通过评估。不过,这一登记系统在2006年底通过5981号法令、6个月后这一法令生效之前,操作起来极其缓慢,至那时止,只有17个原药获得登记。
    Oliveira先生指出:“如果按照过去9年的评审速度计,那么要完成目前在评估中及排队中的产品登记至少需要13年时间。”他喟叹道:“虽然事情有所改善,但现状依然非常严峻。”管理者曾经承诺将登记过程压缩到4个月。
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