“2.56亿美元，14万个化合物”似乎已成经典，它因被引用无数而定格在我们的记忆中。如今，这一数据被刷新。Phillips McDougall公司通过层层剥茧，道出了个中原委。

　　受美国植物保护协会和欧洲植物保护协会委托，Phillips McDougall公司先后对1995年、2000年、2005—2008年、2010—2014年等4个时间段的农药研发成本进行了广泛调研，并分别形成了颇具说服力的评估报告。从1995年至2014年，农药的研发成本不断攀升，上市1个新农药需筛选的化合物数量持续走高，跨越的时间也不断延长。总之，成功上市1个新农药的难度显著提升。

新农药研发成本2.86亿美元，增长11.7%

　　根据Phillips McDougall公司的研究，相较于2005—2008年，在2010—2014年间，发现、开发和登记1个农药有效成分的平均研发成本增加了3,000万美元，或者说增长了11.7%，达2.86亿美元。而在2005—2008年间，农药研发的平均成本为2.56亿美元，较2000年增长了39%；2000年的平均研发成本为1.84亿美元，较1995年增长了21%。

　　Phillips McDougall公司将农药的研发成本分解成研究（化学、生物学、毒理学/环境化学）、开发（化学、田间试验、毒理学、环境化学）和登记等3个部分。

新农药研究成本1.07亿美元，增长25.9%

　　最近的这次调查发现，农药研发成本的提高主要来自于研究成本的提高（表1）。2010—2014年间，农药的平均研究成本较2005—2008年间提高了25.9%，或者说增加了2,200万美元，达1.07亿美元。而2005—2008年的平均研究成本则较2000年下降了10%，这一降一升形成了强烈的反差。如果进一步向前追溯，2000年的平均研究成本较1995年增长了30%。

　　研究成本覆盖化学、生物学和毒理学/环境化学等3个方面。在2010—2014年间的研究成本中，用于生物学领域的研究成本增长最快，同比上个时期增长了59.4%，达5,100万美元。这主要由于温室药效试验的成本大幅上升所致。而2005—2008年间，由于采用了先进、快速的高通量筛选/基因组学技术，而降低了与生物学相关的研究成本。其次，在研究阶段，化学（合成）成本的增长幅度也较大。2010—2014年间，化学研究的平均成本为4,900万美元，同比上个时期增长了16.7%。期间，用于毒理学/环境化学方面的研究成本则大幅下降了36.4%，为700万美元。

表1  新农药研发成本(百万美元)

新农药开发成本1.46亿美元，与上期持平

　　开发成本包括化学、田间试验、毒理学和环境化学等4个部分。在2005—2008年及2010—2014年的两个时间段，其平均开发成本保持一致，为1.46亿美元。这与之前两次分析中的趋势相背离。2000年，平均开发成本较1995年增长了17.9%，为7,900万美元；而2005—2008年间，平均开发成本同比上期增长了84.8%，为1.46亿美元。

　　2010—2014年间，用于环境化学的平均开发成本增长了45.8%，为3,500万美元；而用于田间试验的平均开发成本下降了13%，为4,700万美元，这是开发周期中最大的单笔支出，占据产品开发总成本的32.2%。环境化学的成本增加主要是由于管理部门对环境安全资料的要求增加所致。

新农药登记成本0.33亿美元，增长32.0%

　　与2005—2008年相比，2010—2014年间，新农药的平均登记成本增长了32.0%，达3,300万美元，其中包括为满足欧盟和美国登记要求而进行的补充研究。Phillips McDougall公司指出，法定的登记费用只占总登记成本的一小部分，在增加的登记成本中，绝大部分来自为准备资料而产生的内部成本，以及为满足欧盟和美国管理部门的要求而进行的补充研究的费用。

上市1个新农药，平均筛选16万个化合物

　　研究还调查了成功登记1个新有效成分平均需要合成及进行生物学研究的新化合物数量。与2005—2008年相比，2010—2014年间，成功登记1个新产品需筛选的新化合物数量增加了14.1%，达159,574个（表2）。该数据是1995年52,500个筛选化合物的3倍多。尽管有大量的化合物进入农药研发链，但能够进入开发阶段的化合物平均数量从1995年的4个下降至2010—2014年间的1.5个。本质上，这也反映了决定产品进入开发阶段的正确性大幅提高，因为进入开发阶段的产品绝大多数进入了商品化。

表2  成功上市1个新产品所需研究和开发的化合物数量

从发现到上市，平均耗时11.3年

　　综上，开发先导产品的成本和数量稳步增长。调查结果也证明，从1个新有效成分的首次合成到其首次上市的时间也在延长。Phillips McDougall公司称，这反映了登记部门对资料的要求更加复杂，或者说，为了满足登记要求，需要准备的时间更长。

表3  从产品的首次合成到首次上市所需的时间

2019年农药研发成本预测

　　Phillips McDougall通过调查研究，还预测了2019年世界领先农药公司的研发支出、在不同领域开支的比例及其与2014年相比的变化情况。包括全球前六大公司在内的11家公司接受了调查，调查发现，2014年，这11家公司农药研发总支出为26.25亿美元，相当于这些公司农药销售总额的5.4%。与2014年相比，预计2019年这11家公司的研究支出将增长22.6%，达32.07亿美元，2014—2019年的复合年增长率为4.1%。

　　在2014—2019年间，研发支出增长最大的部分或将来自于新产品的开发，此部分将增加开支44.7%，其后分别为：新产品的研究（+20.6%），产品的监测和管理（+17.6%）。在2014年预算及2019年预测中，最大的单笔支出来自于产品的上市和开发，约占总支出的1/3，而这部分支出在2014—2019年间仅增10.5%。

　　调查还将用于化学农药和生物防治产品的研发费用进行了分割。2014年，用于化学农药上的研发开支占总支出的92.7%；预计这类产品的研发开支至2019年将增长20.1%。2014年，用于生物防治产品上的研发开支仅占总支出的7.3%；预计至2019年将增长54.6%，占2019年研发总支出的9.2%。

　　调查还对各地区的开发和管理成本（除新产品研究外的所有研发支出）进行了分解。2014年，欧洲在开发费用中的占比最大，达41.1%，但这一权重有望于2019年降至40.1%。据预测，开发成本增长最快的地区为“世界其他地区”（除欧洲和美洲外），2014—2019年间，将增长27.0%，其后为北美自由贸易区（NAFTA），为26.1%。

　　总体而言，尽管拉美地区的农药使用增加，但2014年，在地区开发费用中，拉美所占的份额最小，为14.9%，预计至2019年的增幅也不大，为20.7%。虽然拉美在新产品开发费用中占比较小，但其在产品上市及开发的成本中占比较高。这说明拉美不是新产品的主要靶标市场，但一旦开发，这些产品将随后在该地区上市。

（更多精彩内容详见《农药快讯》2016年第9期。欢迎订阅2016年《农药快讯》和《现代农药》）