农业农村部2569号公告《农药登记资料要求》中对新农药进行了规定。新农药是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。
定义中“有效成分尚未在中国批准登记的农药”是关键;曾经在国内获得临时登记,没有有效状态产品登记的农药,重新获得正式登记后,也属新农药;新农药登记均有6年保护期;这五个“新”均不属于新农药:新剂型制剂、新含量制剂、新混配制剂、新使用范围、新使用方法。
申请新农药登记,应当提供有效成分标准品2克,主要代谢产物和相关杂质标准品0.5克,原药(母药)样品100克(毫升),制剂样品(250毫升)。
(来源:辉胜农药登记代理)