农药登记过程中的这些“一致”很关键
更新时间:2018-06-26

    农药登记过程中的农药登记资料不仅要符合现行政策,并且整套资料的内容多个环节中需要保持一致。笔者从业多年,农药登记过程中看似简单的“一致”,一不小心就不一致了,就会导致产品登记被否决。现对这些“一致”进行总结,供大家参考。我们建议各企业登记人员始终养成细致、认真的习惯。各材料上报前进行一次全面的“一致”问题清理,这样对提高登记资料的质量和提升登记的一次通过率是非常有好处的。


1  综合
    农药登记资料的项目应与《农药登记资料要求》规定一致;所有试验报告与相应试验准则的要求一致;登记资料中试验样品含量、名称、外观等基本信息要各处一致;编写内容与试验报告相对应的过程、结论等内容要一致;外文编译内容要和原文本意内容一致;使用授权资料登记产品的,被授权方产品的产品化学、毒性、用药量与授权方要一致或优于授权方;网报、电子版、纸质版资料要一致;所有试验所用试验样品的封样号和生产批次要尽量一致。


2  产品化学
    添加的助剂如有颜色,则应与产品的实际外观要一致或匹配;产品外观描述、使用方式应和剂型的特点一致;有效成分的溶解度及熔点与剂型要一致或匹配;产品组成与理化性质,质量规格中的指标要一致或匹配;产品组成中的助剂与剂型要一致或匹配;生产工艺文字描述与流程图要一致;质检报告中的检测依据及指标与标准要一致;标准、质检报告、理化试验报告中产品包装规格要一致;全分析报告中杂质与原药(母药)加工工艺要一致或拥有匹配性。


3  毒理学、田间小区试验、残留、环境影响
    毒理学和环境影响试验报告中的试验动物、设计浓度前后要一致;试验报告中结果描述与原始记录要一致;田间小区试验报告中各地试验浓度梯度、用药量、施药方法、施药时期、施药次数要一致;混配除草剂有效成分对杂草防效、配方筛选报告及田间小区试验报告中要一致;田间小区试验与残留试验报告中施药次数要一致;残留试验报告中安全间隔期设置与农业生产的实际要基本一致。    (科发伟业)

 

农药快讯, 2018 (12): 38.
 

tag: 农药登记  一致  资料要求  试验报告  残留试验  环境影响  

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