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农药快讯:2021年第15期
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8个有效成分在欧盟获正式登记

更新时间:2014-01-31 点击量:2174

    2013年10月,欧盟食品链和动物健康常务委员会已经投票同意8个新有效成分在欧盟正式登记。这些有效成分包括:Isagro公司的杀菌剂精苯霜灵(benalaxyl-M,商品名Kiralaxyl)、杜邦的杀虫剂氯虫苯甲酰胺(chlorantraniliprole,商品名Rynaxypyr)、Oro Agri公司的杀虫剂橙油(orange oil)、杜邦/三井化学的杀菌剂吡噻菌胺(penthiopyrad)、陶氏益农的除草剂啶磺草胺(pyroxsulam)、Chrysal国际公司的植物生长调节剂硫代硫酸银钠(sodium silver thiosulfate)以及拜耳作物科学公司的杀虫/杀螨剂螺虫乙酯(spirotetramat)、除草剂tembotrione。2013年12月,这些决定已经得到欧委会的正式通过。8个产品将于2014年5月1日列入欧盟农药登记条例(1107/2009)已登记有效成分名单。

 

    这些有效成分已在多个欧盟成员国拥有3年的临时登记。如果在欧盟的正式登记有附加的使用条件,那么在成员国的登记须在2014年10月31日前进行修改,以便与欧盟正式登记的条件一致;并在2015年10月31日前,将临时登记改为10年期的欧盟正式登记。对其中的一些有效成分,登记公司还必须在2016年4月30日前递交有关特殊事项的验证信息。

 

    意大利Isagro农药公司于2002年向文件起草国葡萄牙递交了精苯霜灵的登记申请,该有效成分以4%精苯霜灵+65%代森锰锌可湿性粉剂的复配产品形式,用于葡萄。之所以等待这么长时间才获得正式登记,其部分原因是,欧委会要求欧洲食品安全局(EFSA)修改该产品风险评估的结论。欧委会称,EFSA于2007年首次公布了它的结论,但没有考虑到申请者递交的所有信息,直至2013年3月才发布了修改后的结论。Isagro以多个商品名销售精苯霜灵,其中包括Fantic、Sidecar、Stadio和Capri。精苯霜灵登记条件要求成员国特别注意:保护再进入的工作人员,注意两个代谢产物对地下水的风险;同时在适当的地方,强制性地采取减风险措施。

 

    杜邦于2007年向爱尔兰递交了氯虫苯甲酰胺的登记申请,该产品用于苹果、梨、桃、杏、柑橘、葡萄、番茄、茄子、马铃薯、辣椒、莴苣和葫芦上防治鳞翅目害虫。氯虫苯甲酰胺有2种剂型的产品:200 g/L悬浮剂(商品名Coragen)和35%水分散粒剂(商品名Altacor)。成员国在登记基于氯虫苯甲酰胺的产品时必须考虑其对水生生物和土壤生物的风险。另外,杜邦公司必须递交有关的验证信息,其中包括氯虫苯甲酰胺及其代谢物对地下水的风险以及氯虫苯甲酰胺某些光解代谢物对水生生物的风险。

 

    美国Oro Agri公司的法国分公司于2008年向法国递交了橙油的登记申请,该有效成分为橙皮提取物,用于防治番茄和小胡瓜上的粉虱幼虫和成虫。其商品名为Prev-Am,这是含6%橙油的微乳剂。登记要求,对橙油的使用必须采取减风险措施,以保护操作人员、工作人员、鸟类和哺乳动物;同时,还须递交一些验证材料:橙油的代谢归趋,其在土壤中的降解途径和速率,生态毒性风险评估中所用终点的验证。

 

    2009年,瑞士LKC管理咨询公司代表杜邦向英国递交了吡噻菌胺的登记申请。2007年,杜邦从三井化学株式会社获得授权,许可其在欧盟、美洲和澳大拉西亚地区销售吡噻菌胺。这项登记申请包括:200 g/L吡噻菌胺悬浮剂用于梨果、番茄、茄子、葫芦、黄瓜和小胡瓜防治一些真菌病害,200 g/L乳油用于谷物防治叶、穗病害。杜邦销售该产品的商品为Fontelis。吡噻菌胺的登记条件要求,成员国必须确保对工作人员、水生生物、土壤生物和地下水的安全;它们还应该考虑在多年连续使用吡噻菌胺后,对轮作作物的残留水平。同时,杜邦公司还必须递交针对吡噻菌胺多个代谢物的相关验证资料,其中包括它们对地下水影响的相关资料。其中的一些信息递交截止时间取决于欧委会对吡噻菌胺毒性分级作出决定的时间。

 

    陶氏益农于2006年向英国递交了啶磺草胺的登记申请,该产品用于冬小麦、冬黑小麦和冬黑麦上防除禾本科杂草和阔叶杂草。其产品为7.5%水分散粒剂,其中加入了安全剂。陶氏益农销售啶磺草胺与双氟磺草胺(florasulam)的复配产品Broadway Star、与二甲戊灵(pendimethalin)的复配产品Broadway Sunrise。啶磺草胺的登记条件规定,必须特别注意该产品对地下水和水生生物的风险。需要进一步递交的资料有:啶磺草胺某个杂质的毒性相关资料,某个代谢物的急性毒性资料以及另一个代谢物的毒性相关资料。

 

    Chrysal国际公司(前身为荷兰的Enhold公司)于2003年向荷兰递交了硫代硫酸银的登记申请,EFSA的同行审查认为,该有效成分的名称应该为硫代硫酸银钠(在水溶液中,银与硫代硫酸根离子的比例至少为1∶8)。EFSA称,硫代硫酸银这个名称不能被使用,因为它代表着另一个不同的化合物。作为植物生长调节剂,硫代硫酸银钠用于切花,商品名为Chrysal AVB,这是含11 g/L银的可溶液剂。硫代硫酸银钠是唯一登记用于非食用作物上的室内使用产品。当成员国登记该产品时必须考虑:保护操作人员和工作人员,通过处理所用溶液限制银离子可能的释放,同时要考虑农业上使用污泥时对陆生脊椎动物和土壤无脊椎动物的风险。

 

    2006年,拜耳作物科学公司向奥地利递交了螺虫乙酯的登记申请。该产品用于柑橘上防治介壳虫、蚜虫、粉蚧和螨,还用于莴苣上防治蚜虫。其商品名为Movento,这是150 g/L螺虫乙酯油悬浮剂。螺虫乙酯的登记条件要求,成员国必须特别注意其对食虫鸟类的风险。登记公司还被要求递交螺虫乙酯对内分泌干扰作用的潜在风险验证资料,但截止时间为欧盟采用OECD或EU同意的关于内分泌干扰的试验指南后两年之内。

 

    2005年,拜耳作物科学公司向奥地利申请登记tembotrione。该产品用于玉米和甜玉米上,商品名为Laudis,这是一个油悬浮剂。Tembotrione的登记条件要求,成员国必须采取强制性的减风险措施,以确保对操作人员、工作人员及水生生物的安全。

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