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农药快讯:2020年第6期
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农药登记试验单位大汇总(更新至第18批)

作者:《现代农药》《农药快讯》编辑部 翁德民 更新时间:2020-03-14 点击量:3077

人误地一时,地误人一年。同样的,药效试验和残留试验作为农药登记试验中最具有季节性的,一旦错过季节,就会影响到整个登记的进展,导致产品延迟取得登记证,从而给企业造成经济上的损失。

 

《农药管理条例》实施了2年半有余,条例中第十条规定登记试验应当由国务院农业主管部门认定的登记试验单位按照国务院农业主管部门的规定进行。笔者根据农业农村部公告第118号、第143号、第156号、第171号、第179号、第189号、第198号、第211号、第221号、第234号、第255号、第267号对农药登记试验单位进行整理,发现通过了产品化学试验、药效试验、毒理学试验、残留试验、环境影响试验资质认定的农药登记试验单位共有194家。

 

1  药效试验单位汇总

拥有药效试验资质的单位较多,达80家,多数集中在农林用农药试验的开展上,可进行杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂这几种农药药效试验的单位有26家,占总数的32.5%(表1;图1)。

 

结合《农药登记田间药效试验区域指南》来看,目前仍有部分作物靶标安排药效试验时缺少资质单位,这种情况下企业若有登记需求,可向种植业管理司申请指定试验单位,经批复后方可安排试验。针对小麦,西北冬麦区(甘肃、青海、新疆)目前仍无药效资质单位进行小麦锈病、胞囊线虫病、吸浆虫、麦蜘蛛、地下害虫(金针虫、蝼蛄、蛴螬、地老虎)药剂防治试验,春麦区(内蒙古、甘肃、青海、黑龙江、辽宁、宁夏、新疆)目前仅辽宁、黑龙江有资质单位,仍缺少一地进行春小麦田杂草防除试验。对于棉花而言,西北内陆棉区(新疆、甘肃)缺少资质单位,涉及到的靶标较多,除棉红铃虫不涉及外,其他靶标均缺少资质单位,比如:棉花立枯病、枯萎病、黄萎病、棉铃虫、蚜虫、红蜘蛛、盲蝽、棉蓟马、烟粉虱、杂草。而对于葡萄而言,西北地区(新疆、甘肃、宁夏)也是缺少相关资质单位,涉及的靶标:霜霉病、灰霉病、白腐病、白粉病。田间杀鼠剂登记由于需要提供12地田间药效试验报告,目前仅广东省农业科学院植物保护研究所具有资质,尚缺少一地。

 

可开展卫生用农药试验的单位有10家,多数集中在卫生杀虫剂,其次是白蚁防治剂,可进行杀鼠剂、杀钉螺剂药效试验的单位各2家,仍是没有获得储粮害虫防治剂药效试验资质的单位。

 

1  药效试验单位汇总

 

 

1  药效试验单位地区分布占比

 

 

2  残留试验单位汇总

拥有残留试验资质的单位有46家,多集中在农作物残留试验(室内检测、田间试验)这块;除西北地区和台港澳地区外,全国各个区域均有分布,多分布在华东、华北区域(表2;图2)。

 

代谢试验(植物代谢)资质仅有上海启甄环境科技有限公司代谢安评中心沈阳化工研究院有限公司安全评价中心两家单位具备。根据农业部公告第2569号,在无法减免残留时,新农药需要提供植物中代谢试验资料。另外根据NYT30962017《农作物中农药代谢试验准则》显示,试验单位应具有丙级以上非密封性放射性实验室资质。此外,代谢试验(动物代谢)资质目前尚未有单位取得。

 

加工农产品残留试验资质仅有北京大农时代农药技术研究所西南大学农药残留检测与安全评价中心获得。《农药登记资料要求》中规定对于经加工后可能导致农药残留量增加的农产品需要做农产品加工残留试验。目前主要对登记作物为油料:大豆、花生、油菜籽,水果:柑橘、苹果时,需要提交大豆油、花生油、油菜籽油、柑橘汁和苹果汁中农药残留试验资料。

 

2  残留试验单位汇总

 

2  残留试验单位地区分布占比

 

3  产品化学试验单位汇总

目前获得产品化学试验资质的单位共30家。产品化学试验囊括的(全)组分分析试验、理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验共有11家单位都可开展,占总数的36.67%,而华东和华北地区的数量较多,分别拥有4家、3家。除西北地区、华南地区和台港澳地区外,全国各个区域均有分布(表3;图3)。

 

3  产品化学试验单位汇总

 

 

3  产品化学试验单位地区分布占比

 

 

4  毒理学试验单位汇总

获得毒理学试验资质的单位相对较少,仅13家,且自农业农村部第179号公告后,尚未有新的单位产生(表4;图4)。根据《农药登记资料要求》,登记农药制剂产品时需要提交在国内完成的健康风险评估需要的高级阶段试验资料。

 

毒理学试验囊括的急性毒性、重复染毒毒性、特殊毒性、微生物致病性、代谢与毒物动力学、暴露量测试试验可全部开展的仅沈阳化工研究院有限公司安全评价中心苏州西山中科药物研究开发有限公司2家单位,多数单位的资质集中在开展急性毒性试验。

 

4  毒理学试验单位汇总

 

4  毒理学试验单位地区分布占比

 

 

5  环境影响试验

目前拥有环境影响试验资质的单位仅25家,大部分已获得生态毒理试验A类全项能力的资质,D类试验主要针对微生物农药,此外部分单位还获得BC类试验部分的项目能力资质。

 

那么生态毒理试验BC类试验包含哪些项目呢?B类试验包括:(1)鸟类繁殖试验;(4)鱼类生物富集试验;(5)蜜蜂幼虫发育毒性试验;(6)家蚕慢性毒性试验;(7)蚯蚓繁殖毒性试验。C类试验包括:(1)鱼类生命周期试验;(2)水生生态模拟系统(中宇宙)试验;(3)蜜蜂半田间试验。

 

环境归趋试验A类资质有11家单位获得,占总数的44%环境归趋试验B类资质目前仅有东北地区的沈阳化工研究院有限公司安全评价中心及华东地区的上海启甄环境科技有限公司代谢安评中心获得(表5;图5)。基于农药登记试验的便利性考虑,相信华北、华南、华中、西南地区会陆续出现取得环境归趋试验B类资质的单位。

 

5  环境影响试验单位汇总

 

 

5  环境影响试验单位地区分布占比

 

 

6  小结

那么各地区哪些单位拥有的农药登记试验资质较多呢?

 

东北地区,沈阳化工研究院有限公司拥有包括产品化学试验、毒理学试验、残留试验、环境影响试验的资质,而沈阳中化农药化工研发有限公司拥有药效试验资质,两家公司基本囊括了大部分国内农药登记所需试验的资质。

 

华北地区,北京颖泰嘉和分析技术有限公司以及中国农业大学理学院拥有包括产品化学试验、药效试验、残留试验、环境影响试验的资质。

 

华东地区,江苏恒生检测有限公司浙江省农业科学院农产品质量标准研究所拥有包括产品化学试验、药效试验、残留试验、环境影响试验的资质。

 

华中地区,湖南加法检测有限公司拥有包括产品化学试验、药效试验、残留试验、环境影响试验的资质。

 

华南地区,除广东中科英海科技有限公司和广西思浦林科技有限公司拥有两项农药登记试验的资质,其余的单位目前均只有一项的资质。

 

西北地区,仅有两家农药登记试验单位,都是只有一项的资质。

 

西南地区,贵州健安德科技有限公司拥有包括产品化学试验、毒理学试验、环境影响试验的资质。

 

此外需要注意的是,《农药管理条例》等系列配套规章和规范性文件发布后,制剂登记增加了要求提供施药者健康风险评估、抗性风险评估、膳食风险评估、环境风险评估等内容,且风险评估遵循风险最大化(膳食风险、环境风险、职业健康风险)原则。在农药登记中,也存在虽然产品的所有试验都落实了,但有可能产品因风险评估无法通过而导致无法获得批准的情况,故而风险评估需要重视起来。

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