- 专利过期产品如何申请美国登记?
[北京颖泰嘉和分析技术有限公司 孙贵娟] [2020-03-27]
美国拥有世界上最大的农药市场,其年销售额100亿美元以上,曾经占世界农药市场的1/3。对全球农药制造商来说,美国市场具有巨大的诱惑。但是产品进入美国之前必须先在美国登记。而要去美国登记就一定要深入研究美国农药管理的技术、法规、政策和程序。
对于中国的农药制造商和出口商来说,在美国登记一个新有效成分的机会还是比较少的,绝大部分产品都是专利已过期的仿制产品。那么专利过期的仿制产品如何取得美国农药登记?
专利过期的国产仿制农药可以申请“Me Too”登记。原药可以申请加工用产品 (MUP) 登记,制剂可以申请最终使用...
- 美国农药登记法规简介
[北京颖泰嘉和分析技术有限公司 孙贵娟] [2020-03-26]
美国是农业大国,对农药的安全使用及监督管理非常重视。多年来通过加强立法监管,规范农药安全生产和使用,进而保护人类健康和环境。
1 美国农药管理法规的发展历程
美国对农药立法工作十分重视,旨在通过严格的法律来保障、规范农药的生产、销售和使用。美国的农药立法分联邦政府和州政府两个层次。
1906年,美国国会通过第一部联邦法规,即《食品、药品和化妆品法》(Federal Food, Drug and Cosmetic Act of 1906,FFDCA)。
1910年颁布《联邦杀虫剂法》,此法只包括杀虫剂和杀菌剂,主要强调农药贸易过程中对其质量的保证。...
- 十年歧路,方知道在迩——探析中国农药企业如何在海外创建品牌
[允发化工(上海)有限公司总经理 洪 峰] [2019-02-11]
这是一篇分析中国农药企业在海外创建品牌思路的文章。
1 自主品牌的实践
说起中国企业在海外创建农药自主品牌,除去早期的几家中字头国企,最早的实践者就应当是允发化工(Pilarquim)了。在上世纪90年代,他们已经完成了草甘膦原药和制剂在日本的登记,将国产的草甘膦出口到了日本。草甘膦在日本的登记证是Pilarquim的,草甘膦水剂在日本销售的商品名是Pilarsato,这样的登记投入和品牌战略,在当时是绝无仅有的。
时间进入了21世纪,随着国内农药企业出口资质的松动,很多公司走出国门,投身海外农药市场。开始的时候还是以客...
- 刘长令:以市场为导向,破解农药创新难题
[中化国际科技创新中心首席科学家 刘长令] [2018-05-23]
习总书记在今年两会期间强调:发展是第一要务,人才是第一资源,创新是第一动力。
两会结束后不久,中化集团召开了2018年高层研讨会,会议的主旨报告“科学至上”吹响了公司全面转型升级的号角,成为中化创新发展的里程碑。
产品创新是企业核心竞争力
在报告中,中化集团董事长宁高宁全面阐释了“科学至上”的深远意义,从可持续发展的角度出发,指出企业创新升级是大势所趋,系统分析了中化集团转型为科学技术驱动发展的基础所在,指明了向创新平台公司转型的路径、方法、专业领域和战略定位。
正如宁总指出的,今天的...
- 四氯虫酰胺和乙唑螨腈销售额超亿,其创始人李斌:畅谈我国农药创制
[沈阳中化农药化工研发有限公司 李斌] [2018-05-08]
在我国实施保护化合物的新专利法之前,沈阳化工研究院就建立了专门的新农药创制研究团队。而新农药创制工作,早在60年代就开始了。经过持续不懈的努力,目前已有9个创制品种上市,在业界产生了一定的影响。但同国外大公司的上市品种相比,销售额普遍不高,仅有氟吗啉、烯肟菌胺、四氯虫酰胺和乙唑螨腈的销售额达到了1,000万美元。尚没有国际影响力的创制品种。
笔者的导师王大翔和柏再苏二位先生,曾在1998年著文,认为“以已有的农药为先导化合物,再加以创造性的新设计,创造出高生物活性的新农药,是一条很有实效的途径”。上述途...