原药登记中环境试验项目:环境归趋试验汇总
更新时间:2019-07-18 点击量:148

    新政下,《农药登记资料要求 第2569号公告》中对环境归趋试验进行了新的规定,登记更趋于实际,本文就为大家总结一下,原药登记中环境试验项目的环境归趋试验。


    与原环境归趋试验相比,新政要求环境归趋试验(9项):8项减少3项(挥发性试验、土壤降解试验、淋溶与吸附合并),增加4项(土壤好氧代谢、土壤厌氧代谢、水中分析方法、土壤分析方法),具体如下:

 

    (1)挥发性试验取消。

 

    (2)吸附、淋溶试验合并,同时增加代谢物试验的要求并增加一种土壤。

 

    (3)水解、水中光解试验取消代谢途径及主要代谢物的要求。

 

    原要求:阐明农药在3种pH值缓冲溶液中的水解性,以及在水中母体的降解途径、母体及主要代谢物的降解性。

 

    (4)土壤降解试验拆分为好氧和厌氧代谢试验,要求不变。

 

    原要求:阐明农药在好氧和厌氧条件下母体的降解途径、母体及主要代谢物的降解性。

 

    (5)增加水、土壤中农药分析方法。

 

    用于农药登记后监测(包括代谢物)。残留分析方法包括测定作物、土壤、水中农药母体及其主要代谢物和有毒代谢物的分析方法。

 

    (6)进一步明确技术要求。

 
表1  环境归趋试验释义

项 目

释义与说明

水解试验资料

有效成分的放射性标记物或原药在25℃,pH值4、7、9缓冲溶液中的水解试验资料

水中光解试验资料

有效成分的放射性标记物或原药在纯水或缓冲溶液中的光解试验资料

土壤表面光解试验资料

有效成分的放射性标记物或原药在至少1种土壤的表面光解试验资料

土壤好氧代谢试验资料

有效成分的放射性标记物在至少4种不同代表性土壤中的好氧代谢试验
主要代谢物应至少得出3种不同代表性土壤中的降解速率
如以主要代谢物为供试物进行试验,仅需进行降解速率的试验
如试验结果或相关资料表明该农药在土壤中的代谢途径或代谢速率取决于土壤pH值,则4种不同代表性供试土壤中应包括红壤土和一种pH值较高的土壤(如黑土、潮土或褐土)或类似土壤

土壤厌氧代谢试验资料

有效成分的放射性标记物在至少1种土壤中的厌氧代谢试验资料
若厌氧试验的试验结果显示试验土壤的代谢途径和代谢速率与好氧试验不一致,则应对至少4种不同代表性土壤进行试验(不包括厌氧条件下DT50>180天的情况)

水-沉积物系统好氧代谢试验资料

有效成分的放射性标记物在至少2种不同代表性水-沉积物系统中的好氧代谢试验资料

土壤吸附(淋溶)试验资料

优先提供原药和主要代谢物或有效成分和主要代谢物的放射性标记物的土壤吸附(批平衡法)的试验资料,当农药母体或其主要代谢物无法以批平衡法进行土壤吸附试验时,进行该土壤的柱淋溶试验,批平衡法和柱淋溶法应提供有效成分在至少4种不同代表性土壤(其中至少一种有机质含量<1%)、主要代谢物在至少3种不同代表性土壤中(其中至少一种有机质含量<1%)的土壤吸附系数
当有效成分或其主要代谢物在土壤-氯化钙水溶液体系中不稳定或在水中难溶解时提供土壤吸附(高效液相色谱法)的试验资料
如试验结果或相关资料表明该农药在土壤中的吸附取决于土壤pH值,则4种不同代表性供试土壤中应包括红壤土和一种pH值较高的土壤(如黑土、潮土或褐土)或类似土壤

在水中的分析方法及验证

提供有效成分和主要代谢物在水中的分析方法及方法验证报告
析方法最低定量限(LOQ)应不高于0.1 μg/L或供试物对鱼、溞急性LC50(EC50)的1%或供试物对藻EC50的10%(取数值较低者)

在土壤中的分析方法及验证

提供有效成分和主要代谢物在土壤中的分析方法及方法验证报告
分析方法的最低定量限(LOQ)应不高于5 μg/Kg或供试物对土壤生物和底栖生物的EC10、NOEC或LC50(取数值较低者)

 

表2  农药登记环境试验单位认定分类(环境归趋)

A类试验

B类试验

水解试验

土壤好氧代谢试验

水中光解试验

土壤厌氧代谢试验

土壤表面光解试验

水-沉积物系统好氧代谢试验

土壤吸附试验(批平衡法)试验

 

土壤淋溶试验试验

 

土壤吸附试验(高效液相色谱法)试验

 

农药在水中的分析方法验证试验

 

农药在土壤中的分析方法验证试验

 

(辉胜农药登记代理)
农药快讯, 2019 (13): 48.
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