1 欧盟批准甲酰胺磺隆再评审申请
近日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation(EU)2020/616,决定批准除草剂甲酰胺磺隆(Foramsulfuron)的再评审申请,同时修订活性物质批准清单(EU) No540/2011。
再评审之后,参考来源的规格由940 g/kg提高至973 g/kg。该公告于2020年5月26日正式生效,并于2020年6月1日实行。即批准后的有效期为2020年6月1日至2035年5月31日。根据欧盟农药法规第43章的要求,相应的制剂产品应于正式批准后3个月内(即2020年9月1日之前)提交续展申请。
2 欧盟批准精甲霜灵再评审申请
近日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU)2020/617,决定批准精甲霜灵(metalaxyl-M)的再评审申请,同时修订活性物质批准清单(EU)No540/2011。
再评审认为精甲霜灵用作种子处理剂时,会给鸟类和哺乳动物带来一定风险,因此限制精甲霜灵处理过的种子仅用于温室播种。再评审之后,精甲霜灵的参考来源规格由910 g/kg提高到920 g/kg,新增3个相关杂质。
3 欧盟批准L-cysteine为基础物质
5月12日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU)2020/642,批准L-半胱氨酸(L-cysteine)为PPP法规下的基础物质。该公告于6月2日正式生效。
4 欧盟不再批准皂苷根和蜂胶提取物作为基础物质
5月12日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation(EU)2020/640和Commission Implementing Regulation(EU)2020/643,不再批准蜂胶提取物和皂苷根为基础物质。该公告于6月2日正式生效。
5 欧盟批准Lavandulyl senecioate为低风险物质
5月13日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU)2020/646,批准Lavandulyl senecioate为低风险物质。该公告于6月3日正式生效。即批准后的有效期为2020年6月3日至2035年6月3日。
6 欧盟向WTO通报:提议禁用氟草胺和苯霜灵
2020年5月6日和14日,欧盟向WTO发布通报,提议不再批准氟草胺(benfluralin)和苯霜灵(benalaxyl)的再评审申请。
氟草胺和苯霜灵分别2009和2005年在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(Regulation(EC) No 1107/2009)下开展。在成员国评估和同行评议过程中,有诸多关键的问题尚未得到解决。根据欧洲食品安全局EFSA的评估结论,主要原因如下:
氟草胺:① 对鸟类和哺乳动物存在长期风险,包括对捕食蚯蚓的鸟类和哺乳动物有二次毒害;② 即使采用风险消减措施,氟草胺的代谢物371R和372R对水生生物仍存在长期风险;③ 原药里杂质的潜在基因毒性不能排除。
苯霜灵:① 无法排除潜在地下水污染风险,主要包括苯霜灵代谢物对鸟类和哺乳动物存在长期风险;② 所有代表性用途对田间和田外的非靶标节肢动物存在风险;③ 申请者未提供EFSA请求的额外信息,不能排除潜在内分泌干扰特性。
根据欧盟农药法规活性物质批准要求,含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康和环境造成不良影响。EC综合考虑评估国和欧洲食品安全局(EFSA)的评估草案以及同行评议的结果,认为该物质批准的条件不再满足,最终提议不再批准氟草胺和苯霜灵。
关于这2种活性物质目前的批准有效期、通报采纳时间、相关制剂授权撤销时间以及库存产品分销和处理的宽限期如表1。
表1 氟草胺及苯霜灵批准情况
活性物质 |
批准有效期 |
通报采纳时间 |
授权撤销时间 |
宽限期 |
氟草胺 |
2021-02-28 |
2020年第3季度 |
正式公告发布之后的6个月内 |
12个月 |
苯霜灵 |
2020-07-31 |
2020年第3季度 |
正式公告发布之后的6个月内 |
12个月 |
(来源:境外农药登记)
农药快讯, 2020(12): 26.