经济合作与发展组织（OECD）的良好实验室规范（GLP）广泛应用于化学品非临床安全性评价。实验室取得OECD-GLP认证，即意味着在指定研究领域可以出具被OECD 34个成员国和7个数据互认国（MAD）接收的报告，实现“全球通用”。

　　位于中国的实验室，最早在2003年经荷兰认证，取得符合OECD准则的GLP资质。截止到发稿时，已有19家试验机构相继取得OECD成员国GLP认证并公布：荷兰8家、比利时9家、德国2家。

1  通过荷兰政府认证的中国实验室（2016年9月前）

表1  通过荷兰政府认证的中国实验室(2016年9月前)

2  通过比利时政府认证的中国实验室（2016年5月前）

表2  通过比利时政府认证的中国实验室(2016年5月前)

3  通过德国政府认证的中国实验室（2016年8月前）

表3  通过德国政府认证的中国实验室(2016年8月前)

　　已经通过OECD认证的位于中国的GLP实验室，相对集中于长三角地区，上海7家，江苏4家，浙江1家；其次有2家位于北京、2家位于沈阳、2家分别位于台湾地区的台中和台南，中西部地区仅有1家位于成都。通过OECD-GLP认证的实验室，基本代表了同类实验室的最高水平，其地域分布的特征，与其支撑产业的分布特征一致。

　　取得认证的试验机构，理化领域居多，位于中国大陆的本土背景的实验室仅有13家，具备独立法人资格、以第三方服务为主营的试验机构不超过5家，能够从事生物农药等复杂检测的高水准实验室更是空缺。而仅在德国，其GLP管理机构BfR认证的本土试验机构就有150家。随着中国相关产业在全球产业布局中逐步取得优势地位，中国GLP实验室发展的空间也不断扩大。中国政府农业部、环保部、认监委等部门推动本土GLP，并进行政府间互认的力度也在不断加强。

　　目前OECD成员国中，仅有荷兰、比利时、德国接受非OECD成员国的GLP认证申请，亦有收紧趋势。据了解，目前中国至少有5家实验室，已经向OECD成员国递交申请或正在接受检查，也有更多实验室已将认证计划付诸实施，相信很快中国OECD-GLP实验室俱乐部就会有新成员加入。

（柏睿咨询）